Service Assurance Qualité du CER Groupe

Le CER-Groupe procure de nombreux produits et services sous système-qualité, garantissant ainsi une qualité et une fiabilité de très haut niveau. Ces labels qualité sont reconnus internationalement, comme gage de performances "haut de gamme".
D'autre part, certaines activités du CER-Groupe demandent légalement un agrément, une certification ou une accréditation, sans quoi elles ne pourraient être menées à bien.

Le service Assurance-Qualité développe et gère les systèmes-qualité suivants, avec pour principaux objectifs la satisfaction des clients, l'amélioration des processus et de leur gestion et l'accroissement de nos activités résultant de la confiance donnée par la maîtrise de ces systèmes.

Les systèmes-qualité opérationnels ou en cours de développement sont les suivants:

Au département Santé:

  • ISO 17025 et ISO 14001 pour les activités du laboratoire analytique. Scope détaillé.
  • ISO 9001 pour la production d’anticorps polyclonaux.
  • GLP et GCPv pour les études non-cliniques.

 

Au département Biotechnologie:

  • ISO 9001 pour la production d’anticorps monoclonaux,la DNA immunisation et la production de réactifs et trousses de diagnostics.
  • ISO 13485 pour la production de dispositifs médicaux.
  • ISO 17025 et ISO 14001 pour la recherche des trichines.

 

 

ISO 17025:

Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais

ISO 14001:

Management environnemental

ISO 9001:

Systèmes de management de la qualité: exigences

ISO 22000:

Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires – exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire

ISO 13485:

Medical devices: quality management systems – requirements for regulatory purposes

GLP:

Les principes de l’OCDE de Bonnes pratiques de laboratoire

GCPv:     

Good Clinical Practices (veterinary)

HACCP:   

Hazard Analysis Critical Control Points (système d’analyse des risques – points critiques pour leur maîtrise)

GMP pharma:

The Rules Governing Medicinal products in the European Union, vol. 4, GMP part II

GMP feed:

Bonnes pratiques de fabrication en industrie agro-alimentaire


Contact:
Jean-Luc BEAUDART
+32 (0)84 220 335
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